CRA

发布时间：2023-06-06

岗位职责：

 

1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP、GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的背离；

2. 负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求；

3. 参与研究者会的准备工作；

4. 负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容符合相关法规；

5. 试验中心合同的谈判和签署试验合同，并按照合同申请和支付相关试验经费，并及时取回试验发票；

6. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告。

 

任职要求：

 

1. 本科及以上医学或药学相关学位；

2. 有生物药企业、外企经验或海外背景优先；

3. 2年以上的临床研究的相关经验，肿瘤项目；

4. 熟悉ICH-GCP、GCP和相关法规。