临床PM/APM
发布时间:2023-06-06
岗位职责:
1. 依据《药品注册管理办法>和GCP等临床试验相关法规对所带项目全面管理、质量控制及督导,并按时保质量完成项目交付;
2. 负责项目组CRA业务指导及执行工作;
3. 协助部门经理完善部门制度和SOP的升级,支持新制度的顺利执行;
4. 负责CRA项目相关的培训工作;
5. 对项目进行成本管理,控制不必要的费用支出,审核CRA 的监查计划;
6. 对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系,保持良好的沟通。
任职要求:
1. 本科及以上学历,生物医药等相关专业;
2. 3年以上CRA工作经验;其中至少有1年以上肿瘤,代谢项目临床试验管理经验(大分子生物药);
3. 有外企经验或海外背景优先;
4. 熟悉药品注册管理办法、GCP等相关法规,熟悉临床研究全过程;
5. 具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力;
6. 具备优秀的计划制定和执行能力﹔
7. 责任心强,有较强的抗压能力。